idsplc  AC-02F1 說(shuō)明書(shū)

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主要特點(diǎn)和價(jià)值觀

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療

預(yù)測(cè)骨骼對(duì)抗吸收療法的長(zhǎng)期反應(yīng)，如激素替代療法、雙磷酸鹽

提高患者的積極性和依從性

患者骨吸收的評(píng)估

患有代謝性骨病，如甲狀旁腺功能亢進(jìn)、佩吉特病、骨營(yíng)養(yǎng)不良

接受長(zhǎng)期糖皮質(zhì)激素治療

IOF、IFCC和NBHA提示的骨質(zhì)疏松癥治療參考標(biāo)志物

易于執(zhí)行–一步培養(yǎng)

與自動(dòng)化方法的良好相關(guān)性

支持骨病管理的完整化驗(yàn)小組

產(chǎn)品描述

血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA是一種酶免疫測(cè)試，用于定量人類血清和血漿中I型膠原C末端肽的降解產(chǎn)物。

血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA測(cè)定用于體外診斷，作為人類骨吸收的指標(biāo)，可用于以下方面：

1.監(jiān)測(cè)以下各項(xiàng)的骨吸收變化：

a） 絕經(jīng)后婦女的抗吸收療法1，2：

激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物

雙膦酸鹽療法

b） 診斷為骨質(zhì)疏松的個(gè)體的抗吸收療法：

激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物

雙膦酸鹽療法

2.預(yù)測(cè)絕經(jīng)后婦女的骨骼反應(yīng)（骨密度）

抗吸收療法：

a） 激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物

b） 雙膦酸鹽療法

描述

I型膠原占骨骼有機(jī)基質(zhì)的90%以上，主要在骨骼中合成。在骨骼更新過(guò)程中，I型膠原被降解，小肽片段被排出到血液中。這些降解產(chǎn)物（如CTX-I）的血清水平與骨轉(zhuǎn)換率高度相關(guān)，并允許評(píng)估骨吸收率。

Serum CrossLaps®（CTX-I）ELISA基于兩種針對(duì)EKAHD-?-GGR氨基酸序列的高度特異性單克隆抗體，其中天冬氨酸殘基（D）是?;-異構(gòu)的。為了在血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA中獲得特定信號(hào)，必須交聯(lián)EKAHD-?-GGR的兩條鏈。

截至2010年末，IOF和IFCC（國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)）建議將血清CTX-I作為骨吸收標(biāo)志物用于觀察性和干預(yù)性研究，以比較替代品的性能

出版物

McClung MR等，狄諾沙單抗對(duì)骨密度和骨轉(zhuǎn)換生化標(biāo)志物的影響：2期臨床試驗(yàn)的8年結(jié)果。骨質(zhì)疏松國(guó)際。2013年1月；24(1):227-35

Stoch SA等人，Odanacatib，一種治療骨質(zhì)疏松癥的選擇性組織蛋白酶K抑制劑：安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)——來(lái)自健康志愿者單次口服劑量研究的結(jié)果。Br J Clin Pharmacol。2013年5月；75(5):1240-54

Vasikaran SD等。預(yù)測(cè)骨折風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)測(cè)骨質(zhì)疏松癥治療的骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物：需要國(guó)際參考標(biāo)準(zhǔn)。2010年《骨質(zhì)疏松國(guó)際》；22(2):391-420.