MEDIPAN—甲狀腺相關(guān)免疫檢測(cè)試劑

德國(guó)MEDIPAN公司成立于1992年，是一家致力于甲狀腺功能、疾病及相關(guān)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的生物制劑公司。該公司zui初以放射免疫測(cè)定法為主，之后擴(kuò)展到非放射性測(cè)定，并且延伸至檢測(cè)1型糖尿病患者的自身抗體，目前糖尿病抗體檢測(cè)已在30多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售。隨著公司不斷發(fā)展壯大，目前產(chǎn)品已經(jīng)涉及到風(fēng)濕性和神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，是的診斷試劑供應(yīng)商，檢測(cè)方法涵蓋酶聯(lián)免疫法（EIA/ELISA）、間接熒光法（IFA）、放射免疫法(RIA)。2009年MEDIPAN公司推出客觀測(cè)定細(xì)胞免疫熒光強(qiáng)度的商用全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)（AKLIDES?），標(biāo)志著免疫熒光法的發(fā)展的一個(gè)新的里程碑，該系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于自身免疫疾病的快速、定量檢測(cè)。目前公司已通過(guò)DIN EN ISO9001和DIN EN ISO13485認(rèn)證的質(zhì)量管理體系。在已有及新的產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，還得到眾多研究基金資助，確保了公司進(jìn)一步的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

MEDIPAN公司的主要產(chǎn)品系列：

甲狀腺功能、疾病及腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)是MEDIPAN公司的主要檢測(cè)靶點(diǎn)，另外尚有部分1型糖尿病、內(nèi)風(fēng)濕及神經(jīng)系統(tǒng)疾病檢測(cè)靶點(diǎn)。針對(duì)這些靶點(diǎn)的不同檢測(cè)方法可將產(chǎn)品分為以下三個(gè)類(lèi)型：

一、酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品系列

1、ELISA定量檢測(cè)人血清中Thyroid Peroxidase (TPO Ab) 、Thyroglobulin (Tg Ab) ，EIA定量檢測(cè)人血清中TSH 受體水平；

2、ELISA定量檢測(cè)人血清中Thyroglobulin (Tg)水平；

3、ELISA定量檢測(cè)血清中Triiodothyronine (FT3)、Thyroxine (FT4)、 Thyrotropin (TSH)水平；

4、ELISA定量檢測(cè)人血清中Zinc Transporter 8 (ZnT8 Abs) 、Glutamic Acid Decarboxylase (GAD65 Ab)、Protein Tyrosine Phosphatase IA2 (IA2 Ab)水平，半定量檢測(cè)人血清中islet cell antigens水平；EIA定量檢測(cè)人血清中auto- (IAA) 及抗胰島素抗體（IA）水平；

5、ELISA定量檢測(cè)人血清或血漿中cyclic citrullinated peptides水平；

6、ELISA定量檢測(cè)人血清中acetylcholine 受體水平。

二、放射免疫RIA法產(chǎn)品系列

1、定量檢測(cè)血清中抗TSH 受體抗體(TRAb)水平，Thyroid Peroxidase (TPO Ab)水平（無(wú)需稀釋血清），Thyroblobulin (Tg Ab) （無(wú)需稀釋血清）

2、定量檢測(cè)血清中Thyrotropin (TSH) 、游離Triiodothyronine (FT3) 及Thyroxine (FT4)、Thyroglobulin (Tg)、 人Calcitonin (hCT) 水平

3、定量檢測(cè)血清中Glutamic Acid Decarboxylase (GAD65 Ab) 、自身抗Insulin抗體 (IAA) 、Protein Tyrosine Phosphatase IA2 (IA2 Ab)水平。

三、間接熒光法IFA產(chǎn)品系列：

1、定量檢測(cè)血清中抗neutrophil cytoplasmic antigens (ANCA)抗體、nuclear (ANA) 及cytoplasmic抗原、抗nuclear (ANA) 及cytoplasmic 抗原抗體水平、抗native DNA 抗體、抗mitochondrial antibodies (AMA) 、抗smooth muscles (ASMA) 抗體、抗glomerular basement membrane (GBM)、抗skin antigens (ASA) 抗體、抗islet cell antigens (ICA)抗體、抗double stranded deoxyribonucleic acid (dsDNA) 抗體、抗 (ANA/AMA/ASMA/PCA) 抗體包、抗endomysium (EmA)的 IgA抗體、抗cardiac muscle antigens (CMA)抗體、抗skeletal muscle antigens (SkMA) 抗體、抗adrenal cortex antigens 抗體、及抗endomysium, transglutaminase 2、deamidated gliadin的IgA或IgG抗體及其陽(yáng)性參照；

2、從全血中的淋巴細(xì)胞分離試劑盒（AKLIDES?Nuk Human Lymphocyte Isolation HLI）

3、染色及定量檢測(cè)全血的淋巴細(xì)胞中γ-H2AX和53BP1細(xì)胞數(shù)量的試劑盒

四、設(shè)備類(lèi)

1、AKLIDES? 2.0系統(tǒng)

AKLIDES?系統(tǒng)由AKLIDES?軟件控制的自動(dòng)熒光顯微鏡，可實(shí)現(xiàn)日常的標(biāo)準(zhǔn)化的分析。該系統(tǒng)是世界*全自動(dòng)熒光圖像和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化分析處理系統(tǒng)，適用于免疫學(xué)領(lǐng)域，特別是對(duì)在載玻片上測(cè)量ANA，ANCA，nDNA免疫熒光顆粒及組織學(xué)的免疫熒光檢測(cè)分析。該系統(tǒng)還具有以下優(yōu)勢(shì)：

• 適用于所有的自身免疫性疾病的免疫熒光法（IFA）的檢測(cè)和診斷；
• 標(biāo)準(zhǔn)化陽(yáng)性和陰性控制，自動(dòng)模式識(shí)別
• 無(wú)需昂貴的效價(jià)測(cè)定
• 模塊化的軟件設(shè)計(jì)。

2、AKLIDES? Cell Damage

AKLIDES?細(xì)胞損傷系統(tǒng)通過(guò)檢測(cè)細(xì)胞群的DNA雙鏈斷裂程度對(duì)細(xì)胞損傷狀況進(jìn)行客觀定量評(píng)估，該系統(tǒng)結(jié)合熒光技術(shù)極大提高了檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確度，該系統(tǒng)還具有以下優(yōu)點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)化和客觀評(píng)價(jià)DNA斷裂程度；

比目測(cè)技術(shù)更為快捷；

使用多種熒光染料自動(dòng)測(cè)定DNA斷裂狀態(tài)；

通過(guò)多種參數(shù)的得到詳細(xì)的參數(shù)，例如：每個(gè)細(xì)胞的平均DNA斷裂數(shù)目，損傷細(xì)胞的百分比，斷裂處或細(xì)胞的平均直徑；

同時(shí)獲取參數(shù)和實(shí)驗(yàn)圖片。

3、AKENOMI? (Pipettor)

AKENOMI?是一個(gè)可全自動(dòng)處理和分析免疫熒光試驗(yàn)的系統(tǒng)，在實(shí)驗(yàn)設(shè)定后，可自動(dòng)上樣、準(zhǔn)備使用的試劑、檢測(cè)和分析，完成從樣品稀釋到zui后的洗滌步驟的所有步驟，并通過(guò)AKLIDES?系統(tǒng)的自動(dòng)分析程序?qū)С鰧?shí)驗(yàn)結(jié)果。該系統(tǒng)還具有以下優(yōu)勢(shì)：

適用于所有的免疫熒光法（IFA）檢測(cè)自身免疫性疾病，并且佳美物廉，

可即用式處理ANA，ANCA，核基因，組織切片和創(chuàng)新的CytoBead?檢測(cè)；

可實(shí)現(xiàn)大批量處理；

一維/二維條碼識(shí)別軟件輔助樣品及試劑裝載；

在恒定的時(shí)間內(nèi)（無(wú)時(shí)移）進(jìn)行樣品稀釋、移液、裝載載波片、孵育，洗滌，提高實(shí)驗(yàn)重復(fù)性。